"

Ⓜ️爱游戏电竞Ⓜ️全球品牌Ⓜ️爱游戏电竞Ⓜ️千万款游戏集于一体Ⓜ️爱游戏电竞Ⓜ️原生态App,迎战世界杯7x24服务,期待您的到来!

      1. <wbr id="ce0sf"><source id="ce0sf"></source></wbr><dd id="ce0sf"></dd>
        <dd id="ce0sf"><address id="ce0sf"></address></dd>
        1. "
          欢迎来到深圳市科润达生物工程有限公司官网!
          科润达生物LOGO

          深圳市科润达生物工程有限公司科技生物 润达众生,优质免疫试剂盒提供者

          咨询热线400-9600529
          科润达新闻、行业动态爱游戏电竞 - Welcome To 爱游戏电竞 官网首页、产品资讯
          您的位置: {爱游戏电竞主词} > 新闻周刊 > 2021年7月FDA和CDC新冠检测试剂行业动态

          2021年7月FDA和CDC新冠检测试剂行业动态

          发布时间:2021.08.02
          信息摘要:
          截至2021年7月31号,FDA总共批准了396个新冠的检测试剂和样本收集器,其中279个是分子检测试剂和对应的样本收集器,86个抗体检测试剂,31个抗原检测试剂。

                  1234

                 根据6月30日美国国立卫生研究院(NIH)最新的一个研究报告显示,快速抗原新冠试剂如果能够正确的使用以达到和分子PCR新冠检测试剂一样的效果,这对于快速抗原新冠检测试剂的几家头部公司来说是一个好消息,包括Abbott、Quidel。对于备受争议的新创IVD企业Innova来说,也可以好好的松一口气。

                尽管有一些研究数据,包括CDC的研究和英国的一些研究爱游戏电竞 - Welcome To 爱游戏电竞 官网首页爱游戏电竞 - Welcome To 爱游戏电竞 官网首页,表明抗原检测试剂针对无症状感染者灵敏度不高,FDA的IVD的负责人Dr. Tim Stenzel仍然认为:“任何检测试剂,包括PCR分子试剂,都会有假阳或者假阴的问题,因为很多取决于不同的取样方法和使用操作的差异?!?,他还注意到在感染率比较低的情况下,不管是什么检测试剂效果都会受到不好的影响。

          7月26日爱游戏电竞 - Welcome To 爱游戏电竞 官网首页,美国疾控中心Centers for Disease Control andPrevention(CDC)宣布将从市场撤回FDA批准给CDC分子检测试剂的EUA,原因是单纯的新冠分子检测试不再是CDC和FDA推荐的检测试剂。

          后疫情时代爱游戏电竞 - Welcome To 爱游戏电竞 官网首页,CDC推荐美国的独立实验室开始使用可以同时检测新冠病毒和正常流感病毒的试剂。

          截至7月31号,FDA总共批准了396个新冠的检测试剂和样本收集器,其中279个是分子检测试剂和对应的样本收集器,86个抗体检测试剂爱游戏电竞 - Welcome To 爱游戏电竞 官网首页,31个抗原检测试剂。其中:

          图片
          • 53种分子检测试剂和1个抗体检测试剂是可以在家提取样本。

          • 1个分子检测试剂和3个抗原检测是可以在家检测,但是需要处方爱游戏电竞 - Welcome To 爱游戏电竞 官网首页。

          • 2个分子检测试剂和5个抗原检测试剂是可以在家检测爱游戏电竞 - Welcome To 爱游戏电竞 官网首页爱游戏电竞 - Welcome To 爱游戏电竞 官网首页,不需要处方(OTC)。

          • 12个抗原检测试剂和8个分子检测试剂是用于连续检测的试剂


          FDA在7月份批准了5家IVD公司的新冠检测试剂的EUA:

          图片
          1. GenBody:GenBody COVID-19 Ag – 实验室用抗原试剂

          2. Ellume:Ellume.lab COVID Antigen Test – 实验室用抗原试剂

          3. Enzo Life Sciences:AMPIPROBE SARS-CoV-2 Test System – 实验室用分子检测试剂

          4. Ortho-Clinical Diagnostics: VITROS Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 Total N ReagentPack used in combination with the VITROS Immunodiagnostic ProductsAnti-SARS-CoV-2 Total N Antibody Calibrators – 实验室用抗体试剂

          5. Bio-Rad Laboratories:BioPlex 2200 SARS-CoV-2 IgG – 实验室用抗体试剂


          -END-

          来源:霍普金斯MedTech欧美资讯

          相关产品

          hPL人胎盘催乳素试剂盒

          hPL人胎盘催乳素试剂盒

          货号:EIA1283         方法学:ELISA                         注册证号:国械注进20162401516 品牌:DRG                产地:德国         规格:96T     预期用途: DRG公司的人胎盘泌乳素检测试剂盒(ELISA法)已取得CFDA注册爱游戏电竞 - Welcome To 爱游戏电竞 官网首页爱游戏电竞 - Welcome To 爱游戏电竞 官网首页,可用于临床体外诊断爱游戏电竞 - Welcome To 爱游戏电竞 官网首页,人胎盘催乳素检测试剂盒能够定量检测人血清中的胎盘泌乳素(hPL)。
          FE3游离雌三醇试剂盒

          FE3游离雌三醇试剂盒

          货号:EIA-1612       方法学:ELISA                         注册证号:国械注进20172406314 品牌:DRG                产地:德国         规格:96T     预期用途: DRG公司的游离雌三醇测定试剂盒(ELISA法)已取得CFDA注册,可用于临床,游离雌三醇测定试剂盒能够定量检测孕中期血清中的游离雌三醇(非结合性雌三醇)。此试剂用于体外诊断。
          雌二醇检测试剂盒(唾液)

          雌二醇检测试剂盒(唾液)

          货号:SLV-6145          方法学:ELISA              品牌:DRG                 产地:德国                 样品类型:唾液 检测意义:定量测量唾液中活性游离雌二醇 科研领域:内分泌学、内科学、抗衰老医学、生殖医学、儿童生长发育等
          17-α 羟孕酮试剂盒ELISA

          17-α 羟孕酮试剂盒ELISA

          货号:EIA-1292       方法学:ELISA                         注册证号:国械注进20172406400 品牌:DRG                产地:德国         规格:96T     预期用途:CFDA注册,用于新生儿疾病筛查、妊娠期监测、女性CAH诊断、痤疮原因分析等临床诊断的辅助

          联系我们

          二维码
          二维码

          二维码

          咨询热线
          400-9600529
          {爱游戏电竞主词}
          返回顶部
          "爱游戏电竞
            1. <wbr id="ce0sf"><source id="ce0sf"></source></wbr><dd id="ce0sf"></dd>
              <dd id="ce0sf"><address id="ce0sf"></address></dd>
              1. "